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食品检验机构数据准确性的影响因素及提升策略

发布时间:2022-03-28 11:01:08   浏览量:

王艳英 支敏 李岩 石格鑫 胥小荣

摘 要:食品检验机构是检验食品合格、安全与否的专业技术机构,其检验数据的准确性至关重要。基于此,本文从人、机、料、法、环和测6方面分析影响食品检验机构数据准确性的因素,并提出提升食品检验机构数据准确性的对策。

关键词:食品检验机构;数据准确性;影响因素;提升策略

Impact Factors and Improvement Strategies of the Data Accuracy of Food Inspection Institutions

WANG Yanying1, ZHI Min2, LI Yan3, SHI Gexin4, XU Xiaorong1*

(1.Hebei Chengde Inspection and Testing Center for Food and Drug Control, Chengde 067000, China;

2.Hebei Zhide Inspection and Testing Co., Ltd., Shijiazhuang 050035, China; 3.Hebei Chengde Comprehensive Law Enforcement Bureau of Market Supervision and Administration, Chengde 067000, China; 4.Hebei Chengde Grain and Oil Quality Inspection Center, Chengde 067000, China)

Abstract:
The food inspection agency is a professional technical agency that inspects the quality and safety of food, and the accuracy of its inspection data is very important. Based on this, this article analyzes the factors that affect the accuracy of the data of food inspection agencies from the six aspects of human, machine, material, method, environment and measurement, and proposes countermeasures to improve the accuracy of data of food inspection agencies.

Keywords:
food inspection agencies; data accuracy; influencing factors; improvement strategy

食品檢验机构为行政执法提供了技术支撑,检验数据的准确性关系到行政执法的严肃和公正;关系到生产者的生存与发展;关系到消费者的健康与安全,检验机构应把追求数据准确作为检验的最终目标。

1 影响食品检验机构数据准确性的因素分析

“利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动”称为过程,过程的预期结果称为输出,也称为“产品”。检验是最基本的活动,是一个过程。其输入的是样品,输出的是检验数据,检验报告是最终产品(图1)。食品检验机构总是期望检验数据准确、可靠,而检验过程离不开人、机、料、法、环、测等资源的利用,这是影响产品质量的主要因素(图2)。

1.1 “人”的影响

①人员的责任心和工作态度:缺乏职业道德素养、对待工作不认真、不按标准和程序规范操作等;②文化教育程度:理论基础不同,对标准的理解、执行就不同,导致检验结果不同[1];③专业知识:知识量窄,专业基础不扎实,解决不了检验中异常现象和问题;④操作技能:工作经历不足,实践经验不丰富,仪器操作不熟练,检验结果出现较大误差。

1.2 “机器”的影响

①仪器设备:量值范围和准确度达不到要求,使用过程中性能退化,稳定性差,产生漂移,出现过载、发生故障或异常等;②标准物质:级别、质量、认定值和不确定度、均匀性、稳定性、储存条件带来的影响,或超期、变质;③化学试剂、消耗品:化学试剂纯度等级,消耗品的质量、储存条件,超期、变质等;④设施:被污染、性能退化、发生故障或异常等,技术性能不再满足检验标准的要求。

1.3 “材料”的影响

①抽样程序和抽样计划:抽样编制不科学,导致抽取的样品没有代表性;②样品的采集、运输和保存:未随机抽样,未分析影响因素,不控制环境条件和重要因素,运输时环境条件不满足要求,样品的正常状态和完整性遭到破坏,以及存储条件不符合规定,样品发生退化、污染、丢失或损坏;③样品的制备和管理:不按规定进行样品前处理、发生疏漏或过失;样品标识混乱、发生混肴。

1.4 “方法”的影响

①检验方法不受控,使用作废标准。②标准更新后未进行验证。③使用非标准方法未进行确认。④缺乏作业指导书。

1.5 “环境”的影响

①环境条件(通风、照明、温度、湿度、振动等)达不到检验标准的要求,或环境条件影响检验结果时,不监测、控制、记录环境条件。②未对化学危险品、易燃易爆气体等进行安全评价。③未对检验过程中产生的三废、粉尘、噪声等进行环境污染评价。④环境条件存在风险和隐患,仍开展检验活动。⑤内务管理混乱,试验区布局不合理,互相干扰或交叉污染。⑥环境条件对人员健康造成不良影响。

1.6 “测量”的影响

①未监控检验结果的有效性和质量。②监控方法不恰当,未对质量控制加以评价。③不参加能力验证或检验机构间的比对;检验结果不理想时,未系统分析原因以及采取有效的纠正措施。

2 提升食品检验机构数据准确性的对策

2.1 运用过程方法建立起科学的质量管理体系,融入检验的全过程并有效运行

“过程方法”是质量管理的七大原则之一,其是“将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时,可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。”质量管理体系由相互关联的过程组成,通过对过程的有效管理、资源的高效利用,可达到提高绩效的目的。检验机构应按《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214—2017)[2]建立覆盖全部检验活动的、科学完善的质量管理体系,将其政策、计划、程序等制订成文件,保证质量管理体系有效运行,并采用内部审核、管理评审、质量监督、内部质控、能力验证等有效措施,定期审查和完善管理体系,做到持续改进。

2.2 严格遵守相关法律法规,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德

食品检验机构应遵守《中华人民共和国食品安全法》《食品检验机构资质认定条件》等,识别公正性风险,通过发布“检验公正性声明”制定质量方针和目标等,维护检验的科学严谨性,确保检验数据准确、可追溯,认真履行社会责任和使命。

2.3 引进高素质的专业人员,加强人员培训和管理,提高检验技能

①加强人员管理,开展能力确认。对人员的资格确认、任用、授权和能力保持进行规范的管理,对抽样、操作设备、检验、签发检验报告的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认后上岗。②开展人员培训,持续提升综合素质和能力。每年制定培训计划,重点关注食品法律法规、食品安全标准、检验方法原理、数据处理、大型仪器操作、不确定度分析、安全与防护知识等内容,实施培训。③通过人员考核与奖惩,充分调动人员潜能和工作积极性。任命监督员开展质量监督;建立和落实奖惩制度,开展绩效考核,督促人员端正工作态度,增强责任心,提高职业道德素质[3]。④营造研究氛围,通过科研提升整体水平。培养学科带头人,建立科研团队,研究食品中违禁物质等分析技术。

2.4 按标准要求配置相应的仪器设备设施,加强维护和管理,保持良好的性能

①配备。根据检验方法对仪器设备的量程、准确度以及检出限要求,正确配齐设备设施,保证检验的正常开展。②量值溯源。对影响检验结果准确性、或有计量溯源性要求的仪器设备,必须溯源到国家基准。制定溯源计划,开展周期溯源(检定、校准或核查),确认满足要求方可使用。③期间核查。对不太稳定、使用频率高、使用条件恶劣、容易产生漂移、过载可能造成损坏的、能力验证结果有问题、对检验数据有疑问、单纯检定或校准不能保证在有效期内正确可靠的仪器设备,制定期间核查计划,在两次检定/校准期间,使用核查标准、仪器比对、方法比对、加标回收等方法,核查仪器的稳定性。④维护保养。制定维护保养计划,由授权使用人员按作业指导书定期维护保养,防止功能退化。⑤标准物质、试剂的控制。标准物质必须妥善保管并标识,定期期间核查。需分级使用的、现用现配的、避光或冷藏的试剂,严格按规定执行,且在有效期内使用。

2.5 按抽样计划科学抽样,加强样品管理,保证样品的完整性、有效性

①根据统计方法,制定科学的抽样计划,确保抽样的代表性、随机性和检验结果的有效性。②抽样时,详细记录、正确抽样,保证样品代表食品的真实质量状况。记录所用的抽样程序、抽样人、环境条件以及抽样位置的图示等。③运输、流转环境条件应满足样品质量要求,加强防护,避免样品损坏。④交接与标识。交接时检查、确认样品,记录样品的状态、异常情况等;建立样品的标识系统,加贴唯一性标识和检验状态标识,防止混淆。⑤存储与制备样品库配备通风、控温等设施,避免样品发生污染、损毁和性状异常改变。严格按标准规定进行样品前处理,使所制备的样品保持原始样品的特性。

2.6 选择、验证或确认检验方法,对检验方法进行有效控制

①检验方法的选择。检验优先使用国家标准、行业标准、地方标准方法。同一标准中,也有容量法、分光光度法、仪器法之分,适用范围、精密度、检出限不同,相关人员应充分考虑检验项目的含量范围、要求的精度、干扰因素来选择检验方法[4]。②标准方法的验证。标准方法使用前应对能正确使用标准方法的能力进行验证,如精密度、线性范围、检出限和定量限等。③定期跟踪、查验新标准的制修订情况,使用有效版本,并重新验证。④非标准方法的确认。使用非标准方法(含自制方法)前,应对数值范围、测量不确定度等技术指标进行确认。⑤制定作业指导书。对操作人员不能直接使用的、内容复杂不便于理解的、规定不够简明的以及缺少足够信息的标准,或方法中有可选择的步骤、使用时因人而异影响检验数据正确性的标准,制定作业指导书。

2.7 识別检验所需要的环境条件并进行控制,保障检验结果的质量

①检验场所和环境条件应满足法律法规、检验方法标准或技术规范的要求。②对影响检验结果准确性的环境条件进行监测、控制并真实记录。③影响检验质量的区域,根据自身特点和具体情况对进入的人员或使用进行控制。④加强内务管理,识別危及安全和污染环境的因素,开展安全和环境评价,若环境对人员健康有不良影响时,可采取控制措施。试验区布局合理,标识清晰,相邻区域的活动不相容或相互影响时,进行有效隔离。⑤环境存在风险和隐患,需停止检验活动,问题解决后方可恢复检验。

2.8 运用多种质量控制方法,监控检验结果的有效性

①明确检验过程控制的要求,编写质量控制计划,采取适当的方式进行监控,如使用标准物质、留样复测、人员比对、仪器比对、盲样考核等,并加以评价[5]。②采用统计技术分析数据的发展趋势,当分析结果超出预定的准则,纠正出现的问题,防止错误结果。③积极参加能力验证或检验机构间比对,以发现系统误差、分析原因、采取纠正措施、试验验证有效性,促进自我完善。

3 结语

建立可靠的质量管理体系并有效运行,对人机料法环测和检验全过程实施有效控制,及时发现存在的问题,积极采取有效的纠正措施和应对风险机遇的措施,不断改进和提高检验工作质量,才能确保检验结果的准确可靠。

参考文献

[1]杨威.影响实验室检测结果准确性的因素分析[J].环境与发展,2014(1):174-176.

[2]国家认证认可监督管理委员会.检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求:RB/T 214—2017[S].北京:中国标准出版社,2017.

[3]谢琳,张征军.浅谈对影响检测结果准确性和可靠性诸因素的控制[J].價值工程,2010(17):126-127.

[4]邓晓莺.影响检验结果准确性的因素及其控制[J].化学设计通讯,2009(3):52-54.

[5]李岩.食品检验结果的影响因素及其提高检验结果准确性和有效性的措施[J].中国卫生产业,2017,14(2):67-68.

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