常珍银 宋远瑛

【摘 要】 目的：系統评价麻杏石甘汤加减治疗支气管哮喘有效性。方法：通过计算机全面检索中国知网、VIP、万方医学网、CBM、PubMed、web of science数据库建库至2020年12月公开发表的有关的临床研究，根据纳排标准确定文献，提取数据，采用Cochrane偏倚风险评价工具对纳入文章进行质量评估，利用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果：最终纳入文献9篇，Meta分析结果显示，使用麻杏石甘汤加减辅助治疗支气管哮喘的试验组比单纯使用西医常规治疗的治疗组的临床有效率（OR=5.71，95%CI[3.37，9.66]，P<0.00001）更高，可以更好地改善患者肺功能指标：PEF（MD=0.56，95%CI[0.07，1.05]，P<0.00001）、FEV1（MD=0.27，95%CI[-0.03，0.58]，P<0.00001）、FEV1%（MD=11.58，95%CI[4.57，18.59]，P<0.00001）、FVC（MD=0.36，95%CI[0.25，0.48]，P<0.00001）。结论：麻杏石甘汤加减是治疗支气管哮喘（热哮证）的有效方法，能有效改善患者的肺功能，缓解患者咳嗽咳痰、喘息等症状，临床疗效显著，但是由于纳入文献质量参差不齐，该结论尚需进一步的临床验证。

【关键词】 支气管哮喘;哮病;麻杏石甘汤加减;Meta分析

【中图分类号】R256.12 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2022）08-0100-06

Meta-analysis of Maxingshigan Decoction in the Treatment of Bronchial Asthma

CHANG Zhenyin SONG Yuanying*

Hubei University of Chinese Medicine，Wuhan 430061，China

Abstract：

Objective To systematically evaluate theefficacyof maxingshigan decoction in the treatment ofbronchial asthma.Methods Using the computer to retrieve literatures inCNKI， VIP， WangFang Data， service system of Chinese biomedical literature database， PubMed， webofscience libraries， which published in December 2020 about the relevant clinical research， according to the row of standards to determine the literature， extract the data， the use of the Cochrane bias risk assessment tools for quality assessment included in the article， by using RevMan5.3 software for meta-analysis articles.Results Finally，9 literatures were included.Meta-analysis results showed thattheexperimentalgroupusingmaxingshigandecoctionasadjuvanttreatmentforbronchialasthmahadahigherclinicaleffectiverate（OR=5.71，95%CI[3.37，9.66]，P<0.00001）thanthegroupusing conventional treatment of western medicine alone.compared with the conventional western medicine group， the treatment of maxingshigan decoction combined with western medicine significantly improved the PEF（MD=0.56，95%CI[0.07，1.05]，P<0.00001）、FEV1（MD=0.27，95%CI[-0.03，0.58]，P<0.00001）、FEV1%（MD=11.58，95%CI[4.57，18.59]，P<0.00001）、FVC（MD=0.36，95%CI[0.25，0.48]，P<0.00001）.Conclusion Maxingshigan decoction is the treatment of bronchial asthma （hot xiao） effective method， can improve the patient"s lung function，can alleviates the symptoms of cough， sputum， wheezing and so on， and has a significant clinical effect. However， due to the uneven quality of the included literatures， this conclusion needs further clinical verification.

Key words：

Bronchial Asthma;Xiaobing;Maxingshigan Decoction;Meta Analysis0A0BA183-E608-4777-BE2D-A0E30EBE7B8E

支气管哮喘是一种常见的呼吸道慢性疾病，以慢性气道炎症和气道高反应性为特征，临床上常表现为反复发作的咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、气急等，在疾病后期常伴气道不可逆性缩窄和气道重塑[1]。近些年来哮喘的发病率随空气污染有所升高，全球约有3亿患者，仅在我国就约有3000万哮喘病人。哮喘作为一种需要个体化治疗的异质性疾病[2]，多项临床实验研究证明，中医药不仅能够有效改善患者的临床症状，还可以减轻西药的副作用。经方麻杏石甘汤历经千年，经临床验证，有辛凉疏表、清肺平喘的功效。多项随机对照实验表明，麻杏石甘汤能够有效缓解哮喘患者的临床症状。但各实验样本量少，且疗效不一，因此文章使用Meta分析的方法对其疗效及各项指标进行评价，以期能为临床工作者提供一些有价值的参考。

1 资料与方法

1.1 文献检索 通过计算机检索中国知网（CNKI）、维普中文期刊服务平台（VIP）、万方医学网、中国生物医学文献服务系统（CBM）、PubMed、web of science数据库。搜索日期为各数据库建库至2020年12月。中文检索词包括：支气管哮喘、哮病、麻杏石甘汤、随机对照试验。英文检索词包括：“asthma”“Bronchial asthma”“xiaobing”“maxingshigandecoction”“Randomized controlled study”。

1.2 纳入标准 ①对照组：西医常规治疗方法（如吸氧、雾化、静脉滴入或口服抗炎、解痉平喘、抗感染等药物），治疗组：在对照组的基础上加用麻杏石甘汤加减;②研究对象：临床诊断为哮喘患者，不受年龄、性别、种族限制;③研究方法：随机对照临床研究;④疗效指标：文献研究中有肺功能 PEF、FEV1、FEV1/FVC、FVC及咳嗽、喘息、肺部啰音的临床疗效分析;⑤临床研究中的患者年龄大于18岁。

1.3 排除标准 ①不属于随机对照研究;②无符合研究疗效指标者;③重复发表、数据不完整或明显有误的文献;④合并他病、联合其他药物治疗、动物实验、非RCT研究、理论经验总结等。

1.4 文献筛选、提取及评价 由两名研究者独立按照纳排标准进行文献筛选，若有不同意见，则由两人讨论是否纳入。文献的主要数据资料由两人分别提取后进行校对整理。文献质量评价使用Cochrane提供的偏倚风险评价工具进行风险评估，采用Cochrane偏倚风险评价工具对纳入文章进行质量评估若有不同意见，则请具有多年临床经验的第三位研究者进行评价。

1.5 统计方法 使用Review Manager 5.3软件对文章进行Meta分析。二分类变量使用相对危险度（OR）;连续型变量若测量方法或（和）单位相同，则采用均数差（MD），若测量方法或（和）单位不同，则采用标准化均数差（SMD）;数据均由95%可信区间（CI）表示。文献的异质性采用I2检验或Q检验，若I2<50%或P>0.1则表示异质性小，采用固定效应模型;若I2>50%或P<0.1则表示存在统计异质性，采用随机效应模型。

2 结果

2.1 文献筛选结果 共筛选到926篇文章，首先运用Note Express软件及手工查重，共剔除文献501篇;然后阅读文章标题，排除合并他病、联合其他药物治疗、动物实验、非RCT研究、理论经验总结等，剔除文献415篇;最后阅读摘要及阅读全文，结合纳排标准，最终纳入文献9篇。见图1。

2.2 纳入文献基本特征 最终纳入RCT文献9篇[3-11]，总病例数831例，试验组418例，对照组413例。其中最大样本量为178例[10]，最小样本量为30例[5]。疗程为14 d至3个月不等。所有研究中的患者年龄、性别、病理类型等均无统计学意义。见表1。

2.3 评价纳入文献质量 纳入的9篇文献中，有2篇提及具体的随机方法，余7篇均以“随机”字样描述[10-11]。1篇提及脱落，未提及具体原因[10]。所有研究数据完整，无其他偏倚。如图2所示。

2.4 Meta分析結果

2.4.1 临床有效率 有9篇[3-11]研究报道了临床有效率，合并后各研究异质性P<0.00001，I2=0%，表明各研究之间异质性较小，采用固定效应模型进行Meta分析。结果表明：试验组临床有效率高于对照组（OR=5.72，95%CI[3.36，9.75]，P<0.00001）。如图3所示。

2.4.2 PEF 有5篇[3-4，7，10-11]研究报道了改善PEF的情况，合并后各研究异质性P<0.00001，I2=61%，表明各研究之间异质性较大，寻找发现异质性主要来源于黎经兰[11]的研究，去除后I2=31%， 因此采用随机效应模型。结果表明：试验组比对照组改善PEF效果更明显（MD=0.68，95%CI[0.38，0.98]，P<0.00001）。如图4所示。

2.4.3 FEV1 有5篇[3，5-7，11]研究报道了改善患者FEV1的情况，合并后各研究异质性P=0.005，I2=88%，表明各研究之间异质性较大，主要是由于各研究对象自身体质、疾病轻重、抗生素及吸入支气管舒张剂的类型和剂量、是否使用氨茶碱、是否使用孟鲁司特片、中药种类不同，因此采用随机效应模型进行Meta分析。结果表明：试验组比对照组改善患者FEV1效果更明显（MD=0.38，95%CI[0.12，0.65]，P=0.005）。如图5所示。

2.4.4 FEV1% 有4篇[4，8，10-11]研究报道了改善患者FEV1%的情况，合并后各研究异质性P=0.001，I2=96%，表明各研究之间异质性较大，寻找发现异质性主要来源于黎经兰[11]的研究，排除后I2=0%，因此采用随机效应模型进行Meta分析。结果表明：试验组比对照组改善患者FEV1%更明显（MD=11.58，95%CI[4.57，18.59]，P=0.001）。如图6所示。0A0BA183-E608-4777-BE2D-A0E30EBE7B8E

2.4.5 FVC 有3篇[3，6，11]研究报道了提高FVC的情况，合并后各研究异质性P<0.00001，I2=0%，表明各研究之间异质性较小，因此采用固定效应模型进行Meta分析。结果表明：试验组比对照组升高患者FVC效果更明显（MD=0.36，95%CI[0.25，0.48]，P<0.00001）。如图7所示。

2.5 发表偏倚评估 临床有效率漏斗图结果显示两边基本对称，但纳入文献较少，并不排除发表偏倚的可能。如图8所示。

3 讨论

支气管哮喘是常见的慢性肺系疾病，临床研究[12]表明，其发病机制与遗传、环境、精神等因素均有关联。西医以糖皮质激素、支气管舒张剂、白三烯调节剂、茶碱类药物为主要治疗药物，通过降低气道炎性反应，缓解病情，但长期使用副作用较多，且加大患者的经济压力，存在一定局限性[13]。

历来中医各家对哮病的研究较多，中医药在预防治疗、改善症状、减少西药用量以减轻其副作用等方面有独特的优势。其中麻杏石甘汤自古以来治疗哮喘有不错的疗效，《伤寒论》辨太阳脉证并治法中第62条就有明确记载“汗出而喘，无大热者，可与麻黄杏仁甘草石膏汤”[14]。方中麻黄辛、温，行宣肺平喘、疏散表邪之功;石膏辛、甘，大寒，清泄肺热生津止渴，同时又辛散解肌透邪;两药寒温并用，相反之中寓有相辅相成之意，既清热以治本，又兼顾肺的宣发功能;方中石膏用量是麻黄的2倍，使本方仍主辛凉之功;杏仁苦、微温，止咳平喘又润肠降肺气，配伍麻黄使肺气宣降有序;炙甘草调和诸药的寒温之性、宣降之气，同时又和中护胃，顾护阴液，全方配伍对于热哮证有良好的疗效。

现代药理研究[15]发现：麻黄碱的分子与肾上腺素相似，能够激动α和β肾上腺素受体，有松弛支气管平滑肌的作用。同时还可以使支气管粘膜水肿减轻，进而缓解由其导致的小气道堵塞，最终减轻呼吸不畅。杏仁中的苦杏仁油和甘草中的甘草次酸也都有止咳的作用。

本研究通过收集10余年来公开发表的麻杏石甘汤加减治疗治疗支气管哮喘的9篇随机对照实验文献，对其中支气管哮喘的常见临床指标进行统计学意义分析，证实麻杏石甘汤加减能够减轻哮病患者的咳嗽、喘息等临床症状，改善其肺功能，值得笔者临床合理运用。但本次纳入文献质量偏低，且随机对照临床研究都为小样本、单中心，因此结果还需更多大样本的随机对照临床研究进一步证实。

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（收稿日期：2021-09-02 编辑：徐 雯）0A0BA183-E608-4777-BE2D-A0E30EBE7B8E

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